生物醫藥行業設備資產管理具有安全要求高、種類多總量大、符合 GMP 標準且響應快等特點，同時存在權屬模糊、備件管控難等難點。基于以上需求中設智控整合設備管理體系、主數據、CSV 驗證等，研發出以數字化轉型升級為依托的設備資產全生命周期管理解決方案。方案涵蓋設備資產信息化管理、維護管理、備件管理、運行監控與數據分析及法規合規管理等功能模塊，通過建立數據庫編碼體系、制定預防性維護計劃、管控庫存采購、實時監測為管理決策提供數據參考支持。方案既能提升設備可靠性、優化維護成本、保障生產產品質量，實現全生命周期管理，又有諸多行業落地案例經驗支撐，可為生物醫藥企業帶來顯著經濟效益與社會效益，有效助力企業應對設備管理困境，實現高質量發展。

CSV（計算機化系統驗證，Computer System Validation）對生物醫藥企業具有重要意義，因為它確保了計算機系統的數據質量、一致性和符合性。在生物醫藥行業中，計算機系統用于收集、處理、分析和存儲大量的數據，這些數據可能涉及研發、生產、質量控制以及其他關鍵過程。CSV的目標是確保這些計算機系統能夠準確、可靠地完成預期的功能。數據完整性對于生物醫藥企業確保其產品質量、安全性和有效性至關重要。因此，設備管理 信息化系統需提供CSV服務以滿足全球各地的藥品監管機構的法規要求。