2023年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的天終于要變了。
一方面,獨(dú)霸中國(guó)市場(chǎng)十余年的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人不再孤軍奮戰(zhàn),諸多國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人批量上市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2022年我國(guó)至少有15款手術(shù)機(jī)器人獲批,其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人3款、骨科手術(shù)機(jī)器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人2款。
另一方面,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)數(shù)量與機(jī)器人手術(shù)數(shù)量屢破新高,并保持高速增長(zhǎng)。截至目前,微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達(dá)健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、鑄正機(jī)器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術(shù)機(jī)器人均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化裝機(jī)。
其中,天智航已占據(jù)國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的主要份額,開(kāi)展了超4萬(wàn)例機(jī)器人手術(shù);微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人與鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)多臺(tái)中標(biāo),并開(kāi)展了近兩千例臨床驗(yàn)證和醫(yī)生培訓(xùn)手術(shù);和華瑞博推出的和華機(jī)器人已完成1300余例全膝關(guān)節(jié)置換術(shù):鍵嘉醫(yī)療的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已中標(biāo)6家醫(yī)院;精鋒醫(yī)療2022年12月獲批的MP1000多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人當(dāng)月便實(shí)現(xiàn)第一筆銷售;思睿哲與鑄正機(jī)器人2022年獲批的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品也已順利完成多臺(tái)裝機(jī)……
伴隨國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的獲批上市和集體商業(yè)化,我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將發(fā)生巨大變革。未來(lái),手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將會(huì)如何演變?市場(chǎng)格局將發(fā)生怎樣的變化?各企業(yè)將通過(guò)哪些戰(zhàn)略和舉措應(yīng)對(duì)?為回答上述問(wèn)題,動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)訪談多家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)及多位業(yè)內(nèi)專家,形成本文,以饗讀者。
從2300萬(wàn)到538萬(wàn),價(jià)格屠夫瞄上手術(shù)機(jī)器人
過(guò)去十余年,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)一直被達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷。也因?yàn)榇耍_(dá)芬奇幾乎承擔(dān)了手術(shù)機(jī)器人的前期市場(chǎng)教育工作。目前,臨床上已經(jīng)形成機(jī)器人輔助手術(shù)較傳統(tǒng)手術(shù)具有多方面優(yōu)勢(shì)的共識(shí)。
同時(shí),基于達(dá)芬奇的前期開(kāi)拓,國(guó)內(nèi)一大批臨床醫(yī)生已對(duì)手術(shù)機(jī)器人概念較為熟悉。這也為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的快速應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)觀察,2023年以來(lái),我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量及機(jī)器人開(kāi)展手術(shù)的數(shù)量均保持高速增長(zhǎng)。“這是因?yàn)殡S著國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人廠商的增加,市場(chǎng)教育和宣傳推廣的覆蓋面有所增長(zhǎng),臨床醫(yī)生和患者對(duì)手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)識(shí)逐漸加強(qiáng),臨床對(duì)于開(kāi)展微創(chuàng)和精準(zhǔn)手術(shù)的需求越來(lái)越多,從而使手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用的滲透率加速提升。”華科精準(zhǔn)表示。
術(shù)銳機(jī)器人則從醫(yī)生角度給出了解釋:國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)發(fā)展迅猛,相關(guān)產(chǎn)品得到了越來(lái)越多醫(yī)生的認(rèn)可。現(xiàn)如今,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)逐漸得到臨床醫(yī)生的肯定和認(rèn)可,并在諸多培訓(xùn)中心的支持下,學(xué)習(xí)、應(yīng)用機(jī)器人手術(shù)。
政策的加持也格外重要。今年以來(lái),國(guó)家頒布了一系列法規(guī)和政策鼓勵(lì)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展,并加快和簡(jiǎn)化了創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查和批準(zhǔn)。其中,1月發(fā)布的《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》和3月發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》等政策都對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用。
值得一提的是,4月13日,國(guó)家衛(wèi)健委公布了新版配置大型醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿,對(duì)于配置腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人醫(yī)院的要求從省級(jí)領(lǐng)先醫(yī)院放寬到外科綜合實(shí)力較強(qiáng)即可,配置門(mén)檻大大降低,預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多醫(yī)院能夠安裝手術(shù)機(jī)器人。
除了市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容外,手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)格局也發(fā)生了明顯變化:不再是以往的一枝獨(dú)秀,而是演變?yōu)槿盒壑鹇埂?/strong>
復(fù)星醫(yī)藥年報(bào)顯示,2022年,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)裝機(jī)量為55臺(tái),產(chǎn)品均價(jià)約2300萬(wàn)元。相較于2019-2021年的59臺(tái)、54臺(tái)、73臺(tái)裝機(jī)量,2022年達(dá)芬奇的銷售增速開(kāi)始放緩。
與之相對(duì)的是,一批國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市,且多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人經(jīng)過(guò)量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院招標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)后,終于實(shí)現(xiàn)商業(yè)化裝機(jī)。
另外,國(guó)產(chǎn)品牌還掀起了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)。根據(jù)現(xiàn)有中標(biāo)信息,相較于2300萬(wàn)元一臺(tái)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人等國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格在1400萬(wàn)-1700萬(wàn)元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:思睿哲問(wèn)詢資料
更驚人的是,思睿哲還充當(dāng)起了腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“價(jià)格屠夫”。思睿哲招股書(shū)顯示,其腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000的出廠價(jià)格為350萬(wàn)元至900萬(wàn)元,在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院的中標(biāo)價(jià)格為538萬(wàn)元,約是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人均價(jià)的1/4。
隨著配置證的放寬、價(jià)格戰(zhàn)的打響,預(yù)計(jì)手術(shù)機(jī)器人將在三甲醫(yī)院及三四線城市的三級(jí)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)更多裝機(jī),并真正推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。而國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人或?qū)⒃诖芜^(guò)程中實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展。
如今,市場(chǎng)上雖有多款手術(shù)機(jī)器人獲批上市并占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì),但產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)或研發(fā)階段的企業(yè)也并未太過(guò)擔(dān)心。
唯精醫(yī)療表示:“先發(fā)具有優(yōu)勢(shì)但往往也面臨高風(fēng)險(xiǎn)。我們尊重敬畏先發(fā)者,但手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)格局還遠(yuǎn)未確定下來(lái),作為后續(xù)跟進(jìn)者我們一方面會(huì)加快臨床試驗(yàn)進(jìn)程,盡快取得多科室注冊(cè)證;另一方面也會(huì)以差異化優(yōu)勢(shì),制定長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展的市場(chǎng)戰(zhàn)略,借助戰(zhàn)略股東康基醫(yī)療的醫(yī)療渠道資源,加快推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展進(jìn)程。”
數(shù)智化、小型化、模塊化,
手術(shù)機(jī)器人攻堅(jiān)成本問(wèn)題
2021年末,我國(guó)有3.65萬(wàn)家醫(yī)院,其中三級(jí)醫(yī)院3275家(三級(jí)甲等醫(yī)院1651家),二級(jí)醫(yī)院10848家,一級(jí)醫(yī)院12649家。
粗略估算,國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人安裝數(shù)量?jī)H300余臺(tái),滲透率尚處較低水平,發(fā)展前景廣闊。而滲透率低,是因?yàn)楝F(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人設(shè)備價(jià)格昂貴,僅少數(shù)大型醫(yī)院有能力采購(gòu)機(jī)器人設(shè)備并負(fù)擔(dān)后續(xù)的耗材、技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。
對(duì)于限制手術(shù)機(jī)器人大規(guī)模應(yīng)用的價(jià)格(成本)問(wèn)題,國(guó)內(nèi)企業(yè)也進(jìn)行了針對(duì)性創(chuàng)新。而有了明顯的成本優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)企業(yè)才敢打響價(jià)格戰(zhàn)。
例如,醫(yī)達(dá)健康通過(guò)IQQA軟件平臺(tái)與智能手術(shù)機(jī)器人建立起全面的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案產(chǎn)品組合,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評(píng)估。在戰(zhàn)略上,醫(yī)達(dá)健康計(jì)劃發(fā)揮智能手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人和精準(zhǔn)術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)的整體臨床解決方案優(yōu)勢(shì),支持“千縣工程”的落地實(shí)施,輔助醫(yī)生進(jìn)行各類胸腹部腫瘤精準(zhǔn)微創(chuàng)介入手術(shù)。
華科精準(zhǔn)則是推出了Q300微型手術(shù)機(jī)器人。其認(rèn)為:三甲醫(yī)院的神經(jīng)外科固然是較大的市場(chǎng),但基層醫(yī)院神經(jīng)外科的精準(zhǔn)定位臨床需求也不容忽視。而面向大三甲醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人價(jià)格昂貴,基層醫(yī)院的預(yù)算往往不能覆蓋。對(duì)此,華科精準(zhǔn)緊貼基層醫(yī)院的需求,針對(duì)性研發(fā)出Q300微型手術(shù)機(jī)器人。
據(jù)華科精準(zhǔn)介紹,該產(chǎn)品僅為手掌大小,可實(shí)現(xiàn)對(duì)顱內(nèi)靶點(diǎn)進(jìn)行無(wú)框架、自動(dòng)化精準(zhǔn)定位,有效輔助神經(jīng)外科醫(yī)師開(kāi)展更安全、更精準(zhǔn)的微創(chuàng)手術(shù)。同時(shí),Q300微型手術(shù)機(jī)器人的入院價(jià)格與基層醫(yī)院預(yù)算水平匹配,2022年一經(jīng)上市,便得到大量基層醫(yī)院和區(qū)域經(jīng)銷商的關(guān)注。截至目前,該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)數(shù)十臺(tái)銷售。
除此外,還有瑞龍諾賦創(chuàng)新推出國(guó)內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機(jī)器人“海山一”。該產(chǎn)品采取模塊化設(shè)計(jì),標(biāo)準(zhǔn)模塊化臺(tái)車占地空間更小,且模塊化臺(tái)車更易控制成本,醫(yī)院可按需配置臺(tái)車數(shù)量,靈活搭配不同器械組合。同時(shí),海山一還具有高兼容性等特點(diǎn),將明顯降低使用成本。
雖然,市場(chǎng)上多數(shù)企業(yè)選擇在不影響產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)性能的情況下壓縮成本,以開(kāi)拓市場(chǎng)。但也有企業(yè)選擇另外的路徑。
例如,術(shù)銳機(jī)器人便堅(jiān)持完全國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新,希望通過(guò)優(yōu)質(zhì)服務(wù)和過(guò)硬產(chǎn)品來(lái)迎接市場(chǎng)考驗(yàn)。其表示:“國(guó)產(chǎn)不等同于低價(jià),國(guó)產(chǎn)不等于低質(zhì)。術(shù)銳機(jī)器人提供的是具有高性價(jià)比的單孔機(jī)器人手術(shù)平臺(tái),我們將和各級(jí)醫(yī)院一起將中國(guó)產(chǎn)品、中國(guó)技術(shù)、中國(guó)醫(yī)術(shù)推向世界。”
羅森博特也表示:“堅(jiān)持從臨床需求出發(fā)創(chuàng)造產(chǎn)品、解決疾病痛點(diǎn)是我們的‘道’,定價(jià)、商業(yè)模式及適應(yīng)癥推廣等都是建立在此基礎(chǔ)之上的‘術(shù)’。只要符合臨床的認(rèn)可、符合醫(yī)保物價(jià)的政策、符合市場(chǎng)的預(yù)期,我們就有信心實(shí)現(xiàn)更好更多的裝機(jī)。”
從泌尿外科到婦科、普外科、胸外科,手術(shù)機(jī)器人升級(jí)臨床價(jià)值
此前,一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人一般僅用于一個(gè)科室,且能夠開(kāi)展的術(shù)式較為有限,極大地限制了手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值。
如今,國(guó)產(chǎn)品牌“內(nèi)卷”差異化,促使手術(shù)機(jī)器人加速創(chuàng)新。其中,擴(kuò)充產(chǎn)品適應(yīng)癥是手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新的一個(gè)重要方向。
目前,諸多企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新可用于多科室、多術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人。例如,精鋒醫(yī)療的MP1000多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2022年12月獲批后,其繼續(xù)拓展MP1000在普通外科及胸外科中的應(yīng)用,并已完成在泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組。
術(shù)銳機(jī)器人自主研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人則已可應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、心外科等多個(gè)臨床領(lǐng)域。據(jù)介紹,術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人采用“對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”這一革新性設(shè)計(jì),目前已完成全球首項(xiàng)單孔蛇形臂手術(shù)機(jī)器人泌尿外科隨機(jī)對(duì)照多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn),并在婦科、普外科、胸外科等多個(gè)領(lǐng)域開(kāi)展創(chuàng)新術(shù)式十余項(xiàng)。
康基醫(yī)療戰(zhàn)略投資企業(yè)唯精醫(yī)療推出的首款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人覆蓋了泌尿外科領(lǐng)域的全部術(shù)式,包含前列腺癌根治術(shù)、腎切除術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、輸尿管整形術(shù)等高難度術(shù)式。
不僅是腔鏡手術(shù)機(jī)器人,骨科手術(shù)機(jī)器人也在加速創(chuàng)新,拓展適應(yīng)癥。如羅森博特研發(fā)的新一代智能化骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),具有骨折復(fù)位功能,填補(bǔ)了機(jī)器人輔助骨盆骨折閉合復(fù)位的空白,并實(shí)現(xiàn)了從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)流程的智能化手術(shù)操作。
歌銳科技在全球范圍內(nèi)率先提出骨科脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人概念,并首創(chuàng)了“牛頓”主從式骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。據(jù)悉,該產(chǎn)品是骨科領(lǐng)域全球首個(gè)“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。2023年5月下旬,“牛頓”完成了全球首次5G遠(yuǎn)程骨科內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人科研手術(shù),突破了多種新術(shù)式。
值得一提的是,本次手術(shù)“牛頓”在商用5G的條件下完成了影像采集處理、遠(yuǎn)程手術(shù)規(guī)劃、遠(yuǎn)程自動(dòng)導(dǎo)引、遠(yuǎn)程建立手術(shù)通道,以及遠(yuǎn)程直接主從式操控機(jī)械臂、工作套管、內(nèi)鏡、手術(shù)鉗、電凝等手術(shù)器械的復(fù)合多軸運(yùn)動(dòng),完成了手術(shù)目標(biāo)的全部核心手術(shù)步驟。
諾亦騰持續(xù)開(kāi)拓HoloSight創(chuàng)傷骨科手術(shù)機(jī)器人的使用范圍,使其完成從骨盆骨折微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式、股骨各類微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式、脛骨各類微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式,到其他長(zhǎng)骨微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式的拓展。
另外,元華智能推出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)髖膝一體的錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人;和華瑞博發(fā)布了髖膝一體、兼具股骨和脛骨截骨功能的和華關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人;佗道醫(yī)療打造出由其全自研的佗手骨科手術(shù)機(jī)器人與移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)組合的超融合脊柱手術(shù)整體解決方案……
多科室及多術(shù)式的拓展,將大幅提升手術(shù)機(jī)器人的可用性。以往,若開(kāi)展普外科、胸外科、泌尿外科等科室的機(jī)器人手術(shù),則需醫(yī)院分別引進(jìn)對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人,不僅占地面積大,還有極高的采購(gòu)成本。而多適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人,僅需一臺(tái),即可完成不同科室的多種術(shù)式。這不僅降低醫(yī)院的采購(gòu)和運(yùn)營(yíng)成本,還增加了單臺(tái)手術(shù)機(jī)器人的適用人群,有望提升機(jī)器人手術(shù)數(shù)量。
西門(mén)子退出,
血管介入機(jī)器人該往哪走?
5月10日,西門(mén)子醫(yī)療宣布其血管介入手術(shù)機(jī)器人停止心臟病領(lǐng)域業(yè)務(wù),未來(lái)將專注在神經(jīng)介入手術(shù)。其表示:相信經(jīng)此調(diào)整,西門(mén)子醫(yī)療將更加明確地將介入手術(shù)機(jī)器人未來(lái)發(fā)展推向一個(gè)正確的方向。
事實(shí)上,早在2017年,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)萬(wàn)思醫(yī)療就已前瞻性地布局神經(jīng)介入手術(shù)。目前,其產(chǎn)品VAS HERO已于2023年3月獲批,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。
據(jù)介紹,萬(wàn)思醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)從最初就非常明確:先從神經(jīng)介入手術(shù)切入。
首先,腦血管具有迂曲、脆弱等特點(diǎn),手術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,迫切需要機(jī)器人的智能化、精準(zhǔn)化操作來(lái)提升安全性和效果;
其次,腦血管介入手術(shù)時(shí)間更長(zhǎng)、輻射傷害更大,一臺(tái)神經(jīng)介入手術(shù)的時(shí)間是冠脈介入手術(shù)的兩倍以上,醫(yī)生對(duì)機(jī)器人輔助手術(shù)的需求更加強(qiáng)烈;
最后,醫(yī)生培訓(xùn)周期更長(zhǎng)、職業(yè)壽命短,新醫(yī)生學(xué)習(xí)難度更大,而通過(guò)機(jī)器人模擬訓(xùn)練艙,可以更快培養(yǎng)醫(yī)生。
基于上述考慮,萬(wàn)思醫(yī)療認(rèn)為神經(jīng)介入手術(shù)具有更迫切、更亟待解決的臨床痛點(diǎn),決定從神經(jīng)介入入手,并在以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為主的臨床專家團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下,確定了血管介入手術(shù)的第一款機(jī)器人應(yīng)該從造影術(shù)入手的研發(fā)方向。
萬(wàn)思醫(yī)療表示:“血管介入手術(shù),造影是基礎(chǔ)。以神經(jīng)介入手術(shù)為例,在我國(guó)每年50萬(wàn)例左右神經(jīng)介入手術(shù)中,60%的病例需要先行腦血管造影術(shù),再擇期完成置入性手術(shù),而即使是明確的置入性手術(shù)中也有很大比例需要在造影之后開(kāi)始耗材的置入治療。而這一類流程相近、病例較多的手術(shù)非常適合讓機(jī)器來(lái)替代人工輔助完成。”
并且,相比于只能推送支架的機(jī)器人,實(shí)施造影術(shù)的機(jī)器人涵蓋了導(dǎo)管、導(dǎo)絲的遞送、旋捻等血管介入手術(shù)中的全部基本操作,為治療機(jī)器人的拓展打下了基礎(chǔ)。
基于五年前的前瞻性判斷,萬(wàn)思醫(yī)療成功獲批了可實(shí)施全流程、全腦動(dòng)脈造影術(shù)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。未來(lái),萬(wàn)思醫(yī)療計(jì)劃以神經(jīng)介入為始,逐步搭建泛血管介入手術(shù)生態(tài),并將集成5G、手術(shù)室多器械融合、圖像融合等創(chuàng)新手段,最終將血管介入領(lǐng)域的臨床需求轉(zhuǎn)化為機(jī)器人精準(zhǔn)治療平臺(tái)。
盡管西門(mén)子更早布局血管介入手術(shù)機(jī)器人,但未能突破簡(jiǎn)單主從裝置的局限,仍需要依賴術(shù)者的臨床經(jīng)驗(yàn)。隨著科技的發(fā)展和政策的支持,醫(yī)療機(jī)器人臨床應(yīng)用變得更加普及,血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道百花齊放,更多性能卓越的血管介入手術(shù)機(jī)器人被持續(xù)研發(fā)推出。
血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,我國(guó)還有潤(rùn)邁德醫(yī)療、愛(ài)博醫(yī)療機(jī)器人、奧朋醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、梅奧心磁、睿心醫(yī)療、微亞醫(yī)療、匯禾醫(yī)療等企業(yè)布局。雖然西門(mén)子醫(yī)療將血管介入機(jī)器人的應(yīng)用方向重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至神經(jīng)介入,但國(guó)內(nèi)血管介入機(jī)器人企業(yè)卻仍然堅(jiān)持自己的道路。
潤(rùn)邁德醫(yī)療表示:“目前看來(lái),我們依然會(huì)繼續(xù)泛血管方向。因?yàn)檠芙槿胧中g(shù)存在流程復(fù)雜、操作不標(biāo)準(zhǔn)、并發(fā)癥多、耗時(shí)長(zhǎng)、輻射高諸多問(wèn)題。”血管介入手術(shù)有較高的技術(shù)門(mén)檻,對(duì)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)具有依賴性。血管介入手術(shù)需要醫(yī)生在術(shù)前明確介入血管的入路、完成相應(yīng)血管造影,確認(rèn)病變部位、性質(zhì)以及病變程度,還需要醫(yī)生結(jié)合血管二維圖像以及自身解剖學(xué)知識(shí),構(gòu)筑出血管的三維模型,才能最終依據(jù)手感和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行手術(shù)操作。國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新企業(yè)在不斷發(fā)展技術(shù),迭代產(chǎn)品,并根據(jù)臨床場(chǎng)景研發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品。預(yù)計(jì)隨著時(shí)間的推移,顛覆性的血管介入手術(shù)機(jī)器人終將出現(xiàn)。
潤(rùn)邁德醫(yī)療基于臨床需求創(chuàng)新研發(fā)出的航母級(jí)平臺(tái)產(chǎn)品血管介入手術(shù)機(jī)器人FlashBot 在實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)介入手術(shù)機(jī)器人PCI操作的同時(shí),具備多種專業(yè)化診斷與治療能力。目前,F(xiàn)lashBot已取得階段性重要進(jìn)展,其數(shù)字功能學(xué)診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)已在FFR賽道拔得頭籌;caIMR系統(tǒng)則作為全球首個(gè)非介入IMR測(cè)量產(chǎn)品于今年4月獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。caFFR系統(tǒng)與caIMR系統(tǒng)的有機(jī)結(jié)合,能夠顯著提高心肌缺血的宏觀和微觀功能學(xué)診斷水平,提供精準(zhǔn)的術(shù)前診斷。”
同時(shí),F(xiàn)lashBot在提供術(shù)前精準(zhǔn)診斷外,其術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)化操作可以減少手術(shù)并發(fā)癥,提高患者臨床獲益;FlashBot可滿足醫(yī)生開(kāi)展遠(yuǎn)程手術(shù),降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn);FlashBot依托遠(yuǎn)程操作+5G技術(shù),可緩解目前我國(guó)醫(yī)療資源匱乏的問(wèn)題;FlashBot還可以有效的減少操作者和患者的X射線暴露,減少身體損傷。
相比于海外產(chǎn)品,潤(rùn)邁德醫(yī)療的血管介入手術(shù)機(jī)器人FlashBot還關(guān)注到了占據(jù)整臺(tái)介入手術(shù)時(shí)間70%-80%的血管造影和診斷這一環(huán)節(jié),其FlashBot集成了介入多功能導(dǎo)管、手術(shù)導(dǎo)航、心電監(jiān)護(hù)、造影注射系統(tǒng)和功能學(xué)診斷評(píng)估,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化造影、診斷、介入、評(píng)估全流程,并且能夠規(guī)范操控多種型號(hào)的導(dǎo)管、導(dǎo)絲,輔助開(kāi)展PCI、神經(jīng)介入、外周介入、主動(dòng)脈介入等多種術(shù)式,更符合臨床需求。
除了心血管介入手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人,國(guó)內(nèi)還有企業(yè)布局研發(fā)了用于其他術(shù)式的血管介入手術(shù)機(jī)器人。
例如,匯禾醫(yī)療布局的心臟介入手術(shù)機(jī)器人主要針對(duì)心臟瓣膜反流手術(shù),尤其是三尖瓣和二尖瓣反流患者。該手術(shù)機(jī)器人可使用匯禾醫(yī)療研發(fā)的K-CLIP經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成型系統(tǒng)等創(chuàng)新器械完成手術(shù)。同時(shí),該手術(shù)機(jī)器人通過(guò)智能化和自動(dòng)化賦能術(shù)者,使遠(yuǎn)程手術(shù)得以可能。
奧朋醫(yī)療則將血管介入手術(shù)機(jī)器人拓展應(yīng)用于結(jié)構(gòu)性心臟病。其推出的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人ALLVAS目前已成功開(kāi)展全球首例機(jī)器人輔助的主動(dòng)脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)等手術(shù)。
目前,血管介入手術(shù)機(jī)器人大多還處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段,尚未大規(guī)模應(yīng)用。哪種發(fā)展路徑的血管介入手術(shù)機(jī)器人更受市場(chǎng)歡迎還有待驗(yàn)證。唯一可以確認(rèn)的是,血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)走在了全球前列。
編輯:黃飛
?
評(píng)論